南京丰达医疗仪器有限责任公司
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型号规格：0
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| 执行标准 | |
| 产品类别 | 西药产品 |
| 产品规格 | 0 |
| 卫生许可证 | |
| 成份 | |
| 性状 | |
| 不良反应 | |
| 注意事项 | |
| 禁忌 | |
| 贮藏 | |
| 保质期 | |
| 备注 |
产品介绍：
【产品简介】
该仪器是一台用于临床快速化验的全自动干式生化仪。仪器能在五分钟的时间内对中老年患者的五项血脂指标和血糖指标（六项）进行一次性同步快速化验，并打印化验报告。具体指标包括：总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、极低密度脂蛋白胆固醇和血糖。
广泛适用于医院的临床科室、基层医疗单位（社区卫生服务站、卫生院、个体诊所）以及老年患者的保健和体检。
【高新技术】
该仪器具备化验速度快、一次性化验项目多、化验数据准确等临床使用特点。系统内采用的生物酶同步反应技术和全血标本处理技术，在国内属于独家首创，具有独立的自主知识产权，填补了国内医学检验领域中的空白。
仪器的光电技术和原理与各级医院使用的全自动生化仪是完全相同的。
【临床使用特点】
◆标本量少
临床化验时，只需要患者的一滴全血或血清标本（45ul）
◆化验速度快
从血液标本滴入生物试剂板取样孔内，至最终显示化验数据并打印化验报告，只需要五分钟的时间。
◆化验数据准确
由于仪器采用干式生化技术，各种生物酶及高分子复合材料均为国外进口，从而确保化验数据的准确性。
◆操作简单
由于省去了“试剂配制”、“标本离心”、“系统质控”等专业准备工作，因此普通工作人员均可操作该仪器。
◆低温环境下使用
由于试剂与血清反应时间很短（35秒）且系统采用固相酶法，所以，仪器能在低温环境下正常使用。
【生物试剂板】
该仪器配套使用的耗材是一块多功能“生物试剂板”（一次性），主要由反应系统、标本处理系统和基座组成。反应系统有若干个独立的反应面，不同的检测项目所用的生物试剂均固化在反应面上。
标本处理系统由不同性能的高分子复合材料组合而成,在电脑程序的控制下系统对血液标本具有“沉淀”、“过滤”、“离心”的功能，最终“血清”与反应上的试剂同时产生化学反应。
【系统质控】
公司质检部门对每批次生产出的“生物试剂板”都要随机抽检一定的数量做严格的生化数据质控（每个化验单项分别抽检20块）。
即用“标准品”滴入“生物试剂板”内，依据仪器的输出参数做出“质控图”，并参照国家临检部门规定的±2SD的标准范围，给予针对性的“修正补偿”，从而确保仪器临床数据的准确性。
【标本处理】
在血液标本处理的方式上完全脱离了靠人工操作以及离心机分离血清的方法。它采用了目前国际上最先进的“高分子复合材料”和高新技术分离血清。患者的血液标本滴入“生物试剂板”取血孔后，在计算机程序的指令下，血液标本将快速有序的深入到“沉淀单元”、“过滤单元”、“离心单元”，最终在“离心单元”输出端（高分子材料的表面）呈现出“血清”。
